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资料包领取| 医疗器械风险管理计...
2023年11月1日,新版医疗器械风险管理标准正式实施。新标准将风险管理计划添加到了风险管理流程中,强调了计划统筹的重要性。 对此, CIO梳理了风险管理计划应包含的具体内容,电子版文件欢迎联系CIO获取......
注册备案人应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告......
如果在化学仿制药一致性评价申请时,因个别事项变更而提出了补充申请的,持有人需要在提出补充申请时,承诺变更获批后的实施时间......
日前,国家药监局发布的《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》将于2024年6月1日起施行。其中明确了强化医疗器械委托生产注册管理的要求。 CIO整理以下7项重点内容,以供医疗器械企业注意调整......
欧盟、美国、日本经验对我国药...2024-05-17
资料包领取| 医疗器械风险管...2024-05-17
三沙卫视报道:首届医药合规信息发布会暨合规生态发展大会在广州召开 2024-04-17
CIO专访|名师交流:企业如何建立营销管理体系?医药代表职业化对企业的建议?
CIO专访| 名师交流:MAH企业需要满足哪些条件?合规指数的研究结论是否适用于非上市企业?
宣称祛痘、抗皱的淋洗类产品,...2024-05-16
预包装食品标签标识新规定,企...2024-04-12
【2023年化妆品年度法规盘点】192个文件!涉及26个省市!有9个文件将于2024年施行
【2023年医疗器械年度法规盘点】29个省市535个文件!注册备案的相关文件达到全年文件总量的77%!
【2023年药品年度法规盘点】33个省级行政区856个文件!全生命周期、研发、生产以及经营的文件占较大比重
【2023年医疗器械年度监管盘点】涉及31个省份与直辖市!企业最高罚没834万!
【2023年药品年度监管盘点】几乎涵盖所有省份与直辖市!企业最高罚没超1.4亿!
【2023年11月药品法规盘点 】19个省份54个文件!3省将各有1份新文件于12月施行
本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题,以促进企业合规高质量发展为核心,围绕医药行业合规信息研究解读,企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展,合规数字化基础建设。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院决策部署,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,以体制机制改革创新为动力,进一步推广福建省三明市等地医改经验,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推进医药卫生事业高质量发展,以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
《药品网络销售监督管理办法》发布,自2022年12月1日起施行。互联网售药会是下一个时代红利吗?法规解读、实操指导、资源下载……
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